mediapresisihukum.com – WHO telah meminta produsen diagnostik in vitro (IVD) mpox untuk mengajukan pernyataan minat untuk Daftar Penggunaan Darurat (EUL). WHO telah melakukan diskusi berkelanjutan dengan produsen mengenai perlunya diagnostik yang efektif, khususnya di negara-negara berpenghasilan rendah. permintaan pernyataan minat EUL oleh produsen merupakan perkembangan terkini dalam diskusi ini.
Pengujian adalah kunci bagi masyarakat untuk mendapatkan pengobatan dan perawatan sedini mungkin dan mencegah penyebaran lebih lanjut. sejak tahun 2022, WHO telah melakukan sekitar 150.000 tes diagnostik untuk mpox secara global, dan lebih dari seperempatnya dilakukan di negara-negara di Kawasan Afrika. Dalam beberapa minggu mendatang, WHO akan mengirimkan 30.000 tes lagi ke negara-negara Afrika.
dengan sebanyak 1000 kasus dugaan yang dilaporkan di Republik Demokratik Kongo saja pada minggu ini, permintaan akan tes diagnostik terus meningkat. Di negara yang terkena dampak paling parah ini, WHO telah bekerja sama dengan mitranya untuk meningkatkan kapasitas diagnostik guna merespons peningkatan kasus. sejak Mei 2024, enam laboratorium tambahan telah dilengkapi untuk mendiagnosis mpox, sehingga memungkinkan desentralisasi kapasitas pengujian dari kota-kota besar ke provinsi yang terkena dampak. Dua dari laboratorium ini berada di Kivu Selatan, dipilih untuk merespons wabah jenis virus baru, yang disebut Ib. berkat upaya ini, tingkat pengujian telah meningkat secara dramatis di negara ini, dengan jumlah sampel yang diuji empat kali lebih banyak pada tahun 2024 dibandingkan dengan tahun 2023.
WHO juga telah memperbarui panduan pengujian diagnostiknya untuk mendeteksi jenis virus baru dan bekerja sama dengan negara-negara untuk meluncurkannya. sebelumnya, WHO mengeluarkan profil produk target untuk memandu produsen dalam mengembangkan tes diagnostik baru.
Direktur Jenderal WHO Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus mendeklarasikan pada tanggal 14 Agustus 2024 bahwa peningkatan mpox di Republik Demokratik Kongo (DRC) dan di sejumlah negara di Afrika yang semakin meningkat merupakan keadaan darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional (PHEIC) berdasarkan Kesehatan InternasionalPeraturan (2005).Produsen IVD kini diminta untuk menyerahkan data kualitas, keamanan, dan kinerja yang tersedia kepada WHO sesegera mungkin. IVD adalah tes yang dilakukan di laboratorium untuk mendeteksi patogen. Deteksi DNA virus dengan pengujian PCR (Polymerase Chain Reaction) adalah standar emas untuk diagnosis mpox. ia mendeteksi DNA virus dalam sampel yang diambil dari lesi kulit, seperti cairan atau kerak dari vesikel atau pustula. Tes darah tidak dianjurkan untuk diagnosis rutin dan metode deteksi antibodi dapat digunakan untuk klasifikasi kasus retrospektif tetapi tidak untuk diagnosis.
melalui prosedur EUL, WHO dapat menyetujui penggunaan produk medis seperti vaksin, pengujian dan perawatan, mengevaluasi penerimaan penggunaan produk tertentu untuk pengadaan terbatas waktu dalam situasi darurat. proses ini bertujuan untuk membantu negara-negara, yang belum menyetujui produk medis melalui proses persetujuan nasional, untuk mendapatkan produk yang sangat dibutuhkan seperti tes melalui badan-badan PBB dan mitra lainnya.
mpox adalah penyakit yang disebabkan oleh virus cacar monyet, spesies dari genus Orthopoxvirus, yang dapat ditularkan ke manusia melalui kontak dengan orang yang menularkan penyakit, dengan bahan yang terkontaminasi, atau dengan hewan yang terinfeksi.
memperluas akses terhadap layanan diagnostik sangat diperlukan karena tes sangat penting untuk langkah-langkah penting seperti penguatan kapasitas laboratorium, peningkatan investigasi kasus, pelacakan kontak, pengumpulan data pengawasan, dan pelaporan tepat waktu. Sebagai sebuah paket, hal ini membantu negara-negara mengidentifikasi rantai penularan, mendeteksi kasus secara dini, mencegah penyebaran lebih lanjut, dan memantau virus secara real-time. Penetapan prosedur Daftar Penggunaan Darurat untuk tes diagnostik mpox akan membantu mencapai tujuan ini.
